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生物医药用高分子材料检测

 

          医用高分子材料是一类可对生物体组织进行修复、替代与再生的材料,可以通过聚合的方法或从天然环境中提取获得,是生物医用材料的重要组成之一。可通过组成和结构来控制医用高分子材料的物理、化学和生物学性能。非生物降解型高分子材料耐生物老化,长期植入具有良好的生物稳定性和物理、机械性能,易加工成型,原料易得,便于消毒灭菌,已成为生物材料中用途最广、用量最大的品种,近年来需求量增长十分迅速根据高分子材料在医用方面上的应用,可以分为医用植入高分子材料、生物药用高分子材料、医疗器械用高分子材料。

           随着人们对医疗器械自身安全与生态环境认识的加深,要求医用高分子材料在达到自身功能性的同时,更要具有安全性和在使用后利于环境消纳的特性。在对医疗器械安全性(生物相容性)评价中的重要一环就是材料的表征和材料中可萃取和迁移成分的鉴定,因此有必要对材料进行表征和化学性能检测。

主要检测产品:

注射器、医用导管、创伤敷料、人工器官、聚乙烯吡咯烷酮、聚4-乙烯吡啶-N-氧撑、二乙烯基醚、药品包装用高分子材料以及各种手术、护理用品等

检测项目及标准

平均分子量及分子量分布

JY/T 024-1996

密度

GB/T 1033.1-2008

灰分含量

GB/T 9345.1-2008

拉伸性能

GB/T 1040.1-2006

压缩性能

GB/T 1041-2008

弯曲性能

GB/T 9341-2008

红外图谱分析

GB/T 6040-2002

顶空/气相色谱/质谱

JY/T 021-1996 

GB/T 6041-2002

熔点

GB/T 19466.3-2004

元素定量

JY/T 015-1996  

EPA 6010C-2007

粒径分布

GB/T 19077.1-2008

耐液体性能

ISO 175-2010

高低温老化

GB/T 7141-2008

温湿度老化

GB/T 12000-2003

紫外老化

GB/T 23987-2009